Mantemos prazos e atuamos com
a transparência necessária para
assegurar o sucesso do projeto

 

Seleção do princípio ativo com base em:

  • Documentação de registro (DMF)
  • Perfil de impurezas
  • Estudo de estabilidades e condições de transporte
1 - 3 meses

Desenvolvimento farmacêutico:

  • Desenvolvimento de formulações
  • Lotes piloto e de validação
  • Perfil de dissolução
  • Estudo de estabilidades
3 - 4 meses

Estudo de estabilidades do produto acabado:

  • Acelerada (3 meses, 40ºC e 75% HR incluindo microbiologia)
  • Longa duração Zona IVb (> 6 meses 30ºC e 65% HR incluindo microbiologia)
3 - 6 meses

Estudo de Bioequivalências em condições de jejum e com alimentos dependendo da natureza da molécula e sua biodisponibilidade

4 meses

Compilação completa de dossiê

1 mes

Apresentação e protocolo do dossiê para obtenção de direitos sanitários para importação, fabricação e distribuição.

3 - 36 meses

Obtenção do preço médio ao consumidor pela apresentação de justificações de preços.

3 meses