Expertise em assuntos regulatórios para oferecer apoio aos nossos
clientes

A Galenicum Health Brasil mantém uma equipe de profissionais da área de assuntos regulatórios com ampla experiência, especialmente voltada aos requerimentos para o processo de registro, estudo clínico in-vivo e in-vitro e certificação CBP.

As áreas de expertise da Galenicum Health Brasil inclui, entre outros:

  • Elaboração de dossiês de acordo com os requerimentos da Anvisa.
  • Elaboração de DMFs.
  • Auditorias e Gap analysis de dossiês e DMFs.
  • Apresentação, protocolo e acompanhamento dos processos de registro na Anvisa.

Nossa equipe de assuntos regulatórios oferece apoio contínuo aos nossos clientes, assegurando alta qualidade dos dossiês e registros no tempo correto.

Estamos capacitados a atuar com os parâmetros nacionais
como também europeus.
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